
Marquage CE d'une machine : démarche et dossier technique
Le marquage CE est apposé par le fabricant, sous sa responsabilité, une fois la conformité démontrée et la déclaration établie. Il ne s'obtient pas auprès d'un tiers pour la plupart des machines.
- Déclaration du fabricant, jamais un certificat
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Déclaration
Établie par le fabricant, rédigée dans les langues officielles de l'État de mise sur le marché.
Dossier technique
Constitué avant la mise sur le marché ; communicable aux autorités de contrôle.
Exigences essentielles
Objectifs de santé et de sécurité fixés par la loi, à démontrer.
Responsable
Le signataire de la déclaration appose le marquage.
Marquer CE une machine : ce que cela engage
Le marquage CE d'une machine est une déclaration du fabricant : il indique qu'il a démontré la conformité de sa machine aux exigences applicables et qu'il en assume la responsabilité. Pour la plupart des machines, c'est une autocertification : le fabricant déclare lui-même, sous sa responsabilité, que l'exemplaire neuf est conforme, établit une déclaration de conformité et appose le marquage (INRS).
Selon l'INRS, cette obligation s'applique aussi à une entreprise qui conçoit une machine pour son propre usage, et à un constructeur de machine spéciale en un seul exemplaire. Une machine ancienne qui a été profondément transformée peut elle aussi devoir être traitée comme une machine neuve ; ce cas est détaillé dans la vue d'ensemble de la conformité des machines, dont marquage CE d'une machine.
Le marquage ne se limite pas à la directive machines : selon l'INRS, il indique que la machine est conforme aussi aux autres directives applicables qui prévoient un marquage CE. Il doit être apposé de façon lisible et indélébile sur chaque machine neuve par le signataire de la déclaration de conformité, qui doit donc avoir une vision complète de la machine, de ses composants et de ses sous-ensembles.
L'intégrateur prépare les éléments techniques du marquage : analyse de risques, fonctions de sécurité, essais, pièces du dossier. La signature de la déclaration reste à la personne qui est le fabricant, et l'intégrateur n'a pas vocation à remplacer un organisme notifié quand la procédure en exige un. Pour cadrer votre cas, un devis de marquage CE de machine permet de décrire la machine et le rôle de chacun.
Les six actes du fabricant avant la mise sur le marché
L'article 5 de la directive 2006/42/CE fixe l'ordre des opérations ; le règlement 2023/1230 conserve l'esprit, avec une déclaration UE de conformité.
- Exigences essentielles : veiller à ce que la machine satisfasse aux exigences de santé et de sécurité pertinentes, d'après une évaluation des risques.
- Dossier technique : s'assurer qu'il est disponible, notamment la documentation sur l'évaluation des risques, fondée sur l'analyse de risques machine ISO 12100.
- Notice d'instructions : mettre à disposition les informations nécessaires à l'utilisation sûre.
- Procédure d'évaluation : appliquer la procédure pertinente ; elle est interne pour la plupart des machines.
- Déclaration de conformité : l'établir et la joindre à la machine.
- Apposition du marquage : visible, lisible et indélébile, avant la mise sur le marché ou la mise en service.
Les documents du marquage CE et qui les établit
Chaque pièce a un auteur, un contenu et une durée de conservation. La durée est celle qu'indique la source citée.
Faire défiler le tableau
| Document | Contenu principal | Point d'attention |
|---|---|---|
| Dossier technique | Description générale, plans d'ensemble et des circuits de commande, plans détaillés, documentation sur l'évaluation des risques, normes utilisées, rapports d'essais, notice, déclarations. | Tenu à disposition des autorités au moins dix ans après la fabrication de la machine ; sa non-présentation peut fonder un doute sur la conformité. |
| Notice d'instructions | Informations d'installation, de mise en service, d'utilisation, de réglage et de maintenance. | Rédigée dans les langues du pays d'utilisation ; à mettre à jour après une modification. |
| Déclaration de conformité | Atteste que la conformité aux exigences essentielles a été démontrée. | Signée par le responsable de la mise sur le marché ; le fabricant en conserve l'original au moins dix ans. |
| Déclaration d'incorporation | Concerne une quasi-machine destinée à être incorporée dans une machine. | La quasi-machine n'est pas marquée CE ; la déclaration et la notice d'assemblage entrent dans le dossier de la machine finale. |
| Marquage CE | Initiales CE conformes au modèle réglementaire. | Interdit d'apposer d'autres signes qui induisent en erreur sur sa signification. |
| Attestation d'examen de type | Délivrée par un organisme notifié pour un modèle. | Seulement pour les catégories listées en annexe ; elle n'est pas requise pour la plupart des machines. |
Sources : directive 2006/42/CE (articles 5 et 16, annexe VII), INRS (démarche de conception, fiche sur les machines neuves).
Procédure interne ou organisme notifié ?
Selon l'INRS, il existe trois procédures pour certifier qu'une machine est conforme : l'autocertification, qui concerne la plupart des machines, l'examen de type et l'assurance qualité complète, réservés à une liste limitée de machines. Dans la directive actuelle, cette liste est l'annexe IV ; dans le règlement 2023/1230, l'annexe I distingue une partie A, avec tiers obligatoire, et une partie B.
Même pour une machine de la liste, une conception selon des normes harmonisées couvrant toutes les exigences ouvre, dans certains cas, la procédure interne. La conclusion se tire catégorie par catégorie : l'intégrateur vous aide à situer votre machine, sans trancher à la place d'un organisme notifié.
- Le règlement ajoute une procédure de vérification à l'unité, pensée pour les machines uniques non fabriquées en série (INRS).
- Quand un organisme notifié intervient, son numéro d'identification suit le marquage CE (règlement, article 24).
Déroulé d'un marquage CE avec l'intégrateur
Les étapes suivent la conception de la machine ; plus l'analyse de risques est précoce, moins les corrections sont lourdes.
Qualifier la machine
Machine, quasi-machine ou ensemble de machines ; présence éventuelle d'une catégorie à procédure avec tiers ; désignation du fabricant.
Apprécier les risques
Limites de la machine, phénomènes dangereux, réduction du risque et information sur les risques résiduels.
Concevoir et valider la sécurité
Protecteurs, dispositifs de protection, arrêts d'urgence et fonctions de sécurité dimensionnées, puis essais.
Constituer le dossier
Plans, schémas de commande, normes appliquées, rapports d'essais, notice d'instructions.
Déclarer et marquer
Rédaction de la déclaration par la personne responsable, puis apposition du marquage CE avant la mise sur le marché ou en service.
Les sujets qui conditionnent le marquage
Le dossier technique repose sur ces trois travaux.
analyse de risques machine ISO 12100
Pièce centrale du dossier : elle justifie chaque mesure de protection retenue.
ISO 13849-1 niveau de performance
Niveau requis et atteint des fonctions de sécurité de la commande, avec leur validation.
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Questions fréquentes sur le marquage CE
Le marquage CE est-il une certification délivrée par un organisme ?
Non. Le marquage CE est une déclaration du fabricant, apposée sous sa responsabilité. Un organisme notifié n'intervient que pour des catégories listées de machines, et son rôle est alors indiqué par son numéro après le marquage. Pour la majorité des machines, aucun tiers n'atteste le marquage, d'où l'importance du dossier technique.
Qui marque CE une ligne assemblée à partir de plusieurs machines ?
Selon l'INRS, la responsabilité revient au maître d'œuvre, c'est-à-dire à celui qui maîtrise la conception de l'ensemble : l'utilisateur lui-même, le fournisseur principal ou un intégrateur. Il faut définir dès le début du projet qui fait quoi, et l'inscrire au cahier des charges.
Ma machine a été construite chez nous, doit-elle être marquée CE ?
Oui, si elle est mise en service dans l'Union : l'INRS précise que l'entreprise qui conçoit une machine pour son utilisation propre doit apposer le marquage et rédiger la déclaration, en tant que fabricant. Les mêmes exigences et le même dossier technique s'appliquent.
Une quasi-machine se marque-t-elle CE ?
Non. La quasi-machine reçoit une déclaration d'incorporation et une notice d'assemblage, qui rejoignent le dossier de la machine dans laquelle elle sera incorporée. C'est le fabricant de la machine finale qui apposera le marquage CE sur l'ensemble.
Combien de temps faut-il conserver le dossier ?
L'annexe VII de la directive prévoit au moins dix ans après la fabrication de la machine ou de la dernière unité d'une série. Le règlement 2023/1230 reprend une durée d'au moins dix ans après la mise sur le marché ou la mise en service, pour la documentation technique et la déclaration UE.
Pouvez-vous marquer CE ma machine à ma place ?
L'intégrateur réalise les travaux techniques et prépare les pièces. La déclaration engage son signataire : elle ne peut être signée qu'une fois les rôles fixés par écrit et la procédure applicable respectée. Il n'est pas possible de promettre un résultat avant l'examen de la machine ; vous êtes recontacté sous 24 h après votre demande.
Références
- Directive 2006/42/CE relative aux machines (articles 5, 12 et 16, annexe VII)
- Règlement (UE) 2023/1230 sur les machines (articles 10, 21, 24 et 25)
- INRS, Conception des machines : la démarche de conception
- INRS, Conception des machines : foire aux questions
- INRS, Nouveau règlement machines : quelles évolutions ?
Préparer le marquage CE de votre machine
Décrivez la machine ou la ligne, son stade d'avancement et la répartition des rôles prévue. Vous êtes recontacté sous 24 h après votre demande.
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